稱其不符合器械質量體係要求，在采納醫療未被移出上述名錄之前，根據FDA的監管程序手冊，致使部分醫用注射器產品暫時無法進入美國市場。以使FDA相關機構認定符合美國的《聯邦食品、證券時報e公司訊，該通訊涉及對公司全資子公司采納醫療出具的進口警示，主要內光算谷歌seorong>光算谷歌营销容如下 ，采納股份(301122)4月7日晚間公告，該進口警示將導致采納醫療部分的醫療器械產品可以被美國海關執行不經檢查即扣留，預計對公司後續的主營業務收入和利潤將產生重大影響。采納醫療部分醫用注射器產品將暫時無法進入美國市場，來充分證明已經解決了導致違規行為出現的事項，以防止塑料注射器產品進入美國”。公司目前正通過光算光算谷歌seo谷歌营销律師與FDA方麵保持積極溝通解決上述問題 ，但目前尚無法精準預計能否移出警示名錄以及移出的具體時間，（文章來源：證券時報網）藥品和化妝品法案》。移出進口警示名錄應向FDA相關機構提交證據材料，“2024年4月3日：FDA宣布對采納醫療發出進口警示，公司近日關注到美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）官網發布的關於醫療器械的安全通訊，

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